Gerente de aseguramiento de la calidad

Impartición de las cátedras de Aseguramiento de la Calidad y de Administración Farmacéutica para los alumnos de 8° y 9° semestre de la carrera de Química Farmacéutica Biológica

Responsable de: 
•	Las operaciones de calidad de la compañía para medicamentos y para dispositivos médicos.
•	Transferencia de tecnología de nuevos productos.
•	La integración de los productos de Novartis línea oftálmica a la operación rutinaria de Alcon.
•	Mantener actualizadas las operaciones para cumplir con la regulación de los Ministerios de Salud de México, Centroamérica, Asia y Europa.
•	Mantener la certificación de Planta por ISO-14001, ISO-9001 e ISO-13485. 
•	Elaboración y control presupuestal de las áreas de Aseguramiento de la Calidad (Control Microbiológico, Control Fisicoquímico, Documentación e Inspección, Validación y Metrología).
•	Obtener la re-certificación de la planta en GMP´s por COFEPRIS para el giro de medicamentos y para el giro de dispositivos médicos.
•	Responsable sanitario ante COFEPRIS
•	Durante estos periodos como Director interino de Aseguramiento de la Calidad, continúe también llevando a cabo todas las responsabilidades de Jefe de Validación.

Responsable de:
•	Las actividades para calificación de áreas de fabricación, así, como la calificación de los equipos de manufactura y acondicionamiento de la compañía (mapeo de las condiciones de temperatura y humedad relativa de las áreas de fabricación, acondicionamiento y de los diferentes almacenes de la compañía).
•	Las actividades de validación de procesos (mezclado, limpieza, sanitización  y, esterilización “por calor seco, calor húmedo, irradiación gamma, oxido de etileno”,) y sistemas críticos (aire limpio, sistemas de agua, vapor limpio, sistemas HVAC, sistemas computarizados). Coordinación y realización de las actividades de calificación de la remodelación de las áreas de manufactura  aséptica y acondicionamiento de productos estériles, así como la validación de los procesos involucrados, para cumplimiento del plan de acción generado como resultado de las observaciones de la visita de verificación de COFEPRIS (quien había cerrado algunas áreas de fabricación) y así poder reiniciar la fabricación de los productos de la compañía, al mostrar evidencia documental de que se cumplía con todos los requisitos de para manufactura sin riesgo de contaminación cruzada. Se evaluaron, los parámetros exigidos por la normatividad nacional e internacional).
•	Calibración de todos los equipos (cámaras de estabilidad, muflas, hornos, autoclaves, cámara fría, refrigeradores, campanas extracción y de seguridad bilógica, baños de temperatura controlada, cromatografos de líquidos y de gases, espectrofotómetros. Karl Fisher, osmómetros)  e instrumentos (presión, temperatura, humedad, masa, tiempo, sonido, dimensión, viscosidad, conductividad, pH) de la compañía.
•	Transferencia de tecnología de nuevos productos de las filiales hacia México o de México a hacia las filiales de la compañía.
•	Atención de visitas de verificación de la Secretaria de Salud y/o de los Ministerios de Salud de otros países.
•	Realización y ejecución del Programa de Auditorías Internas para el Sistema de Gestión de  la Calidad. Auditor líder coordinando al grupo de auditores internos  y, coordinando el programa de auditorías internas para el sistema de gestión de la calidad y mejora continúa. 
•	Colaborar en la capacitación en Buenas Prácticas de Manufactura para todo el personal de la compañía.
•	Proporcionar asesoría en técnicas de sanitización, esterilización y limpieza a oftalmólogos y personal de hospitales clientes de la compañía o en los cursos de educación continua para oftalmólogos.

Responsable de:
•	Formulación de diferentes formas farmacéuticas: soluciones (inyectables, orales y tópicas),  suspensiones, polvos y granulados. 
•	Determinación de especificaciones para producto en proceso, granel y terminado. 
•	Realización de estudios de estabilidad y selección de materiales de empaque. 
•	Determinación de etapas criticas, control y escalamiento de procesos farmacéuticos. 
•	Validación de procesos farmacéuticos. 

Responsable de:
•	Coordinar el Área de Desarrollo de Nuevos Productos y Estudios de Estabilidad de Medicamentos.
•	Desarrollo de diferentes formas farmacéuticas: soluciones (inyectables, bucales, orales, para limpieza de lentes de contacto),  polvos  para reconstituir en suspensiones orales, suspensiones orales, cremas tópicas, y oftálmicas, ungüentos oftálmicos, sticks medicamentados, tabletas, cápsulas. 
•	Determinación de especificaciones para producto en proceso, a granel y terminado. 
•	Realización de estudios de estabilidad y selección de materiales de empaque.  
•	Determinación de las fases críticas, control y escalamiento de procesos farmacéuticos. 
•	Validación de procesos farmacéuticos.

Responsable de:
•	El desarrollo de diferentes formas farmacéuticas: soluciones (orales, inyectables),  comprimidos (tabletas y/o tabletas recubiertas).
•	Realizar perfiles de disolución para formas farmacéuticas sólidas.  
•	Determinar las especificaciones para producto en proceso, a granel y terminado. 
•	Realizar estudios de estabilidad y selección de materiales de empaque. 
•	Determinar las fases críticas y de control de procesos farmacéuticos y escalamiento de los mismos. 
•	Validar procesos farmacéuticos. 
•	Elaborar expedientes “dossier” para transferencia de tecnología. 
•	Tesista: Elaboración de tesis profesional. (6 de Mayo de 1987 a 15 de Diciembre de 1987).

Con los estudios de este Doctorado se propiciar en los alumnos un conocimiento sistemático y profundo de la Ciencia Política y de la Administración, que lo defina como un profesional de alto nivel, través de la reflexión teórica y práctica de los fundamentos conceptuales en torno al Gobierno, a la administración y las Políticas Públicas, y se apropie de recursos teórico-metodológicos que le permitan formular proyectos de investigación y alternativas viables de solución a la problemática de gestión del gobierno federal, de las entidades federativas y de los municipios del país.

Este doctorado nos forma como directivo altamente calificado que decide estratégicamente sobre la administración de los recursos empresariales para la viabilidad, la factibilidad y la sostenibilidad de las organizaciones. 
El Doctorado en Alta Dirección me garantiza la acertada, óptima y satisfactoria rendición de cuentas en todas y cada una de tus responsabilidades administrativas. El nuevo conocimiento me permite aportar soluciones concretas en entornos administrativos específicos, orientadas siempre a la productividad. 
Me permite ver, entender y diagnosticar los retos, las barreras y los riesgos que definen el contexto en que se mueven las organizaciones. Llevando a su más alta expresión el potencial de las empresas y los individuos que las conforman. Diseñando planes y modelos capaces de generar valor para los clientes, los proveedores, los colaboradores, los socios y las familias, a la vez articular la misión, valores y la visión de la corporación. 

Con el estudio de este Diplomado, se pueden lograr:
•	Comprender y saber interpretar los requisitos exigidos a los Sistemas de Gestión de Calidad bajo la norma ISO 9001.
•	Conocer todos los aspectos a considerar para la documentación exigida en todo Sistema de Gestión de la Calidad.
•	Diseñar la metodología para analizar el contexto de la organización, la alineación con la estrategia, aplicar la gestión por procesos y gestión del Riesgo de acuerdo a los requisitos de ISO 9001.
•	Aprender a realizar auditorías internas a los SGC

Con la realización de estos estudios, nos habilita a poseer, aplicar y proyectar, en nuestro campo profesional, las siguientes características en relación con conocimientos, habilidades y actitudes:
 
Con base en una sólida formación teórico metodológica se podrá desarrollar e implantar soluciones innovadoras y cambios apropiados a los problemas de dirección, renovación y desarrollo de las organizaciones, con una filosofía de calidad. 

Se podrá actuar como agentes de cambio estratégico, interactuar con grupos de trabajo interdisciplinarios. 

Permitirá identificar problemas en nuestro campo de desarrollo profesional, y generar soluciones considerando las implicaciones de nuestro entorno, para dirigir con efectividad las empresas, para comunicarse y negociar en forma efectiva con una visión local y global de nuestro entorno y desarrollar  investigación aplicada y desempeños como docentes. 

Comprometido con la excelencia en el que hacer profesional y en la superación constante de la calidad de vida a nivel individual y social, así como por acrecentar, difundir la cultura y mantenerse actualizado en nuestro campo de acción profesional.

Profesional de las Ciencias Farmacéuticas, con capacitación y experiencia en el diseño, evaluación, producción, distribución, dispensación, selección, información y regulación de agentes de diagnóstico, de medicamentos, reactivos, prevención de enfermedades, y su aseguramiento de la calidad con la finalidad de mantener y recuperar la salud de acuerdo con la normatividad vigente a través de una formación científica, tecnológica y social.