Gerente de control de calidad, gerente de aseguramiento de calidad

Administración del laboratorio de Control de Calidad Biológicos. Control del análisis y liberación de materias primas, graneles y producto terminado (Antivenenos). administración de estudios de estabilidad, control de estándares, laboratorio de Biologicos, y microbiología. control de documentación: desviaciones, OOS, controles de cambio, CAPA, revisión anual de producto, gestión de riesgo. Atención a auditorias internas y externas Cofepris, FDA y clientes. GMP´s, GLP´s, NOM-059, NOM- 073, NOM- 164. Administración de instrumentación de equipo e instrumentación de laboratorio Data integrity CFR21 parte 11. Conocimiento y amplia experiencia en cromatografía de gases y líquidos. Conocimiento y experiencia en desarrollo y validación de métodos analíticos. 24 personas a cargo · Manejaba un presupuesto

GERENTE DE CONTROL DE CALIDAD. (API´s). SINTENOVO. (Miembro del grupo ESTEVE de España) Administración del laboratorio de Control de Calidad. Responsable de análisis de materia prima, intermedios, controles en proceso y producto terminado. certificación de producto. Conocimiento, experiencia y dominio GMP´s, GLP´s, NOM-059, NOM-164, WHO, FDA e ICH y seguridad en el laboratorio. Atención a auditorias nacionales e internacionales (FDA) y auditorias de clientes. Cumplimiento de CFR 21. Data integrity. Aprobación de 1 auditoria de la FDA ( Food and Drug Administration), Conocimiento y experiencia en desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, manejo y control de estándares, transferencia de métodos, validación de métodos de limpieza de equipo. Administración de documentación y Asuntos Regulatorios. Desarrollo y establecimiento de indicadores de desempeño para mejora continua. 22 personas a cargo · Manejaba un presupuesto

Administración del laboratorio de Control de Calidad (empresa Farmacéutica) Control del análisis y liberación de materias primas, graneles y producto terminado. administración de estudios de estabilidad, control de estándares, laboratorio de microbiología. control de documentación: desviaciones, solicitudes de cambio, CAPA, revisión anual de producto, gestión de riesgo. Atención a auditorias internas y externas Cofepris, FDA y clientes. 
GMP´s, GLP´s, NOM-059, NOM- 073, y NOM-241, certificación ISO-9001. Aprobación de 1 auditoria de la FDA ( Food and Drug Administration) Administración de instrumentación de equipo e instrumentación de laboratorio(IQ,OQ y PQ). Conocimiento y amplia experiencia en cromatografía de gases y líquidos. Conocimiento y experiencia en desarrollo y validación de métodos analíticos. Responsable Sanitario. 12 personas a cargo · Manejaba un presupuesto

GERENTE DE CONTROL DE CALIDAD. (API´s). APOTEX. (Miembro del grupo Apotex de Canadá) Conocimiento, experiencia y dominio GMP´s, GLP´s, NOM-059, NOM-164, WHO, FDA e ICH y seguridad en el laboratorio. Aprobación de 5 auditorías de la FDA, aprobación de auditoría de la WHO y PMDA (Japón), clientes nacionales y extranjeros así como de COFEPRIS. Conocimiento y experiencia en CAPA, control de cambios , desviaciones de falla, revisión anual de producto, auditorías internas, calificación de proveedores, análisis de la causa raíz en OOS. Administración de instrumentación de equipo e instrumentación de laboratorio(IQ,OQ y PQ). Conocimiento en cromatografía de gases y líquidos. Conocimiento y experiencia en desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, manejo y control de estándares, transferencia de métodos, validación de métodos de limpieza de equipo. Administración de documentación y Asuntos Regulatorios.
34 personas a cargo · Manejaba un presupuesto

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