Asuntos regulatorios, tecnovigilancia y calidad

Tareas realizadas:
• Auditorias internas y externas, Supervisión, Acreditaciones DGCES y certificación ISO 9001:2015.
• Proyección de Presupuestos, comprobación de gasto y captura en plataforma.
• Manejo de fuentes de financiamiento de REPSS, Anexo IV, Ramo 12, SIAFFASPE.
• Manejo de indicadores y tableros de control.
• Aplicación de acciones correctivas y de mejora.
• Licitaciones y procesos de adquisición.
Logros:
• Ajuste de presupuesto conforme a demanda de atención y CAUSES.
• Estabilización de productividad de Componentes Sanguíneos.
• Incremento de 25% en convenios para distribución de componentes sanguíneos a privados.
• Acreditación en CA mama, CA próstata, hepatitis, emergencia obstétrica, y CAUSES.
• Recertificación por migración de ISO 9001:2015.
• Implementación de Red de 34 Laboratorios para el primer nivel de atención.
• Modelo de Servicio para la Atención Médica.

Tareas realizadas:
• Representante de la Dirección del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008.
• Análisis de riesgos, gestión de no conformidades, control de documentos.
• KPI´s, Dash board.
• Creación de Unidad de Tecnovigilancia.
• Elaboración de PNO´s
• Implementación de mejoras y estrategias.
• Análisis de Producto No Conforme.
• Auditorias internas y externas.
Logros:
• Incremento de reembolso de garantías con Fabricantes (IL Milan e IL Bedford).
• Implementación de KPI´s mediante CRM.
• Implementación de Unidad de Tecnovigilancia.
• Uso de SAP para reporte y seguimiento de producto no conforme y acciones de campo (Field Actions).

Tareas realizadas:
• Inspección, análisis microbiológicos y fisicoquímicos de MT, PI y PT
• Control de Documentación. Dossier de nuevas moléculas.
• Elaboración de PNO ́s conforme a FEUM y normatividad vigente, NOM-059, BPM.
• KPI´s, indicadores, manejo de desviaciones, CAPA´s.
• Atención auditorias , supervisiones.

Logros:
• Regularización de actividades de Laboratorios de Físico-Química y Microbiología.
• Aprobación de Verificación Sanitaria por COFEPRIS.

Tareas realizadas:
• Visitas de Supervisión y Verificación Sanitaria.
• Aplicación de cédulas conforme a normatividad vigente.
• Manejo de emergencias sanitarias COFEPRIS.
• Capacitación a restaurantes, consultorios, hospitales, centros de salud, asilos y purificadoras de agua.

Logros:
• Puesta en marcha del Programa de Fomento Sanitario a Consultorios, Hospitales, Clínicas y Centros de Salud con la finalidad de regularizar su funcionamiento ante Jursdicciones Delegacionales.

No dieron las competencias y habilidades necesarias para:

-Crear, promover, dirigir o administrar empresas del sector salud.
-Aplicar técnicas y conocimientos administrativos, contables, mercadológicos, financieros y de gestión para incrementar el potencial de una institución y su talento humano.
-Integrar innovaciones tecnológicas en el campo de la salud como ventaja competitiva para optimizar los recursos de una institución.
-Identificar procesos de conservación y mantenimiento de la infraestructura e instalaciones hospitalarias.
-Mejorar la calidad de los servicios en el sector salud con una visión ética y de responsabilidad social.
-Dirigir proyectos de acreditación y certificación de instituciones médicas.

La formación se realiza en varios campos como son:
1. Organización y Operación de Laboratorios de Diagnóstico y de Control:
Detectar e identificar los agentes microbianos químicos y parasitarios de interés en el ámbito de operación del laboratorio
Determinar las modificaciones que se presentan en algunas constantes fisiológicas por la alteración de la salud humana y de los organismos vegetales y animales
Interpretar e integrar los resultados de las pruebas de laboratorio
Seleccionar y aplicar las técnicas y los métodos de diagnóstico y control que aseguren la adecuada operación del laboratorio
Seleccionar equipos y materiales para la adecuada operación del laboratorio
Participar en la organización administración y acreditación de un laboratorio
Participar en el diseño y desarrollo de nuevos métodos de laboratorio para el diagnóstico y control de las enfermedades
Seleccionar aplicar y diseñar las guías y normas de aseguramiento de la calidad de los procesos y productos de laboratorios de diagnóstico y de control
2. Producción y Control de Productos Biológicos:
Participar en la producción de productos biológicos para el diagnóstico la prevención y el tratamiento de las enfermedades humanas de plantas y de animal
Participar en el diseño desarrollo y validación de nuevos procesos para la producción y control de productos biológicos de consumo así como de nuevos productos para el diagnóstico prevención y tratamiento de las enfermedades
Realizar el control integral de la producción de biológicos para garantizar su efectividad inocuidad y conservación
Seleccionar aplicar y diseñar las guías y normas de aseguramiento de la calidad y control en la producción la distribución y el uso de productos biológicos
3. Vigilancia y Control Sanitario:
Participar en el estudio del deterioro causado por contaminación microbiana parasitaria y química para minimizar sus efectos sobre la salud de los organismos del ecosistema afectado
Prevenir detectar controlar y en su caso eliminar la contaminación química microbiana y parasitaria de los recursos naturales sus derivados y otros productos
Participar en el diseño y desarrollo de nuevos métodos para la vigilancia y el control sanitario en los diferentes sectores de la producción Aplicarla normatividad vigente en materia de control sanitario
4. Conservación Restauración de los Ecosistemas por vía Microbiana:
Determinar las entidades microbianas los factores fisicoquímicos y bioquímicos que influyen en la conservación y restauración de los ecosistemas
Seleccionar modificar y aplicar los microorganismos para la degradación de desechos y subproductos industriales que deterioran los ecosistemas
Participar en el diseño desarrollo y validación de nuevos métodos microbiológicos que permitan restaurar y mejorar el equilibrio de los ecosistemas
Participar en la selección aplicación y diseño de las normas que regulen el empleo de los microorganismos para la conservación restauración y mejoramiento de los ecosistemas por vía microbiana
5. Utilización de los Microorganismos como Recurso:
Analizar el potencial de las especies microbianas para su empleo como materias primas complementos o transformadores de sustratos en la producción de sustancias químicas y biológicas
Emplear los microorganismos para el mejoramiento de la producción agropecuaria forestal y acuícola del país Participar en el diseño y desarrollo de nuevos métodos microbiológicos para mejorar la producción agropecuaria acuícola y forestal
Aplicar la normatividad relativa al empleo de los microorganismos para mejorar la producción agropecuaria acuícola y forestal
Coadyuvar en el desarrollo interdisciplinario de tecnologías para la utilización de microorganismos como recursos
6. Formación y Desarrollo de Recursos Humanos para la Docencia e Investigación:
Intervenir en la realización de programas de formación y desarrollo de recursos humanos en los campos del conocimiento vinculados con las competencias laborales anteriores
Participar en la realización de proyectos de investigación en los campos del conocimiento vinculados con las competencias laborales anteriores
Aplicar el método científico de forma crítica obteniendo conclusiones y propuestas en los campos del conocimiento laboral