REGULATORY SPECIALIST 2, FSP
Descripción de la oferta de empleo
May also include maintenance activities.
Essential Functions • Under general supervision, serve as Single Point of Contact (SPOC) in assigned studies for investigative sites, Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary.
Ensure adherence to standard operating procedures (SOPs), Work Instructions (WIs), quality of designated deliverables and project timelines.
• Perform start up and site activation activities according to applicable regulations, SOPs and work instructions.
Distribute completed documents to sites and internal project team members.
• Prepare site regulatory documents, reviewing for completeness and accuracy.
• Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases and tracking tools with project specific information.
• Review and provide feedback to management on site performance metrics.
• Review, establish and agree on project planning and project timelines.
Ensure monitoring measures are in place and implement contingency plan as needed.
• Inform team members of completion of regulatory and contractual documents for individual sites.
• Review, track and follow up the progress, the approval and execution of documents, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF), and Investigator Pack (IP) release documents, in line with project timelines.
• Provide local expertise to SAMs and project team during initial and on-going project timeline planning.
• Perform quality control of documents provided by sites.
• May have direct contact with sponsors on specific initiatives.
Qualifications • Bachelor Degree in life sciences.
• +3 years of clinical research experience within regulatory area.
submissions, knowledge of ICF, presentations to ethics committee, COFEPRIS.
• Fluent English.
written and oral communication skills IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world.
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qvia.
om
Detalles de la oferta
- MSC Quintiles Mexico S. de R.L. de C.V.
- Sin especificar
- 25/04/2024
- 24/07/2024
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Nivel 2 en inspección visual y liquidos penetrantes de soldadura... nivel 2 en inspección de soldadura, ndt (non-destructive testing) y ultrasonic phased array (paut) manejo de office conocimiento y manejo de equipo de soldadura... desarrollar y administrar procedimientos del departamento de control......
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Experiencia: mécanica: 2 años (obligatorio) electricidad: 2 años (obligatorio) albañilería: 2 años (obligatorio) lugar de trabajo: empleo presencial, cerca del aicm... tipo de puesto: tiempo completo salario: $4000 a $6000 horario: lunes a viernes prestaciones: prestaciones de ley tipos de compensaciones:......
Manejo de microsoft office: 2 años administración de inventarios: 1 año... habilidades *comunicación efectiva *manejo de conflictos *enfocado a resultados *manejo de personal operativo*facilidad de palabra *tolerancia a la frustración *capacidad para resolver problemas aptitudes *responsable *facilitador......
Vales de despensa... beneficios: salario competitivo $9609 pesos/mensuales/brutos... excelente ambiente laboral... manejo básico de word, excel... requisitos del puesto ¿buscas un empleo de medio tiempo que no interfiera con tus estudios o actividades? sabemos que muchas veces los trabajos están diseñados......
A la semana horario: • rotativo prestaciones: • seguro de vida educación: • secundaria terminada (deseable) experiência: • seguridad: 2 años (deseablerequisitos del puestoestar disponible para contratación inmediataotros datos del puestozona de trabajo: cuautitlan, méxico......
Nda al [56] [23] [19] [75] [24]... vales de despensa... requisitos: amabilidad puntualidad sexo indistinto... interesados comunicarse vía mensaje whatsapp con ferna¿buscas un empleo de medio tiempo que no interfiera con tus estudios o actividades? sabemos que muchas veces los trabajos están diseñados......
