Químico analista, químico de validación

Redacción de Protocolos de Validación, Implementaciones Farmacopeicas, y Verificaciones. Ejecución y Redacción de los reportes de Validación, Implementación y Verificaciones.
• Transferencia de metodologías analíticas
• Apoyo a problemas de laboratorio de químicos analistas.
• Seguimiento de Desviaciones, Controles de Cambios, No
conformidades.
• Uso de sistemas (gQTS) (QWF - TrakWise) (gLIMS), Manejo de
entidades regulatorias (Cofepris, ANVISA, INVIMA, FDA), Uso, manejo y conocimiento de Farmacopeas internacionales y Guías ICH, ISO.)

Soporte y apoyo a químicos analistas en problemas relacionados a metodologías analíticas de productos de liberación y estabilidades.
• Validación, verificación, revalidación e implementación de métodos analíticos compéndiales y no compéndiales (Betalactámicos, Cefalosporinas y Farma), perfiles de disolución. (Redacción de Protocolos, Reportes, Posicionamientos Técnicos, Adendum, etc.)
• Transferencia de Metodologías Analíticas de diversas formas farmacéuticas (Suspensiones, Tabletas, Capsulas)
• Manejo de: Desviaciones, Controles de cambio, análisis de riesgos, CAPA's, actualización de PNO's, BPL's, BPF's, BPD's, Data Integrity. Amplio manejo de equipos HPLC y UPLC, equipo básico y especializado de Laboratorio.

Análisis de Materia prima, Producto a Granel y Semiterminado. Análisis de estabilidades a Corto y Largo plazo
• Perfiles de disolución. Validación de Métodos analíticos e implementación de nuevas metodologías de Análisis por HPLC para liberación de producto.
• Creación, Validación e Implementación de metodología de Limpieza y análisis de trazas vía HPLC
• Capacitación de nuevo personal e inducción al HPLC
• Capacitación en NOM 059, NOM 177, NOM 073, traducción de
documentación y dosier.

• Químico analista en HPLC Análisis de producto terminado y de proceso para control de calidad en Farmaceutica,
• Análisis de Materia prima, analisis de rutina farmacopeica,
• Uso de equipo de ñaboratorio, HPLC, Disolutores, Refractometro, Karl
Fischer, Rotametro. Balanzas analiticas, Etc. • Validaciones y desarrollo de métodos

Título y cédula profesional
Desarrollo de proyectos de ingeniería durante los últimos semestres de la licenciatura, en el área de electroquímica con moderación 3D en sistema Comsol