QFB. Margarita Martínez Hernández

• Generar evidencia documental a través de la recopilación y evaluación de los datos obtenidos durante
la calificación o validación.
• Validar los procesos de fabricación y procesos de limpieza o sanitización empleados en la planta
productiva.
• Elaborar, revisar y ejecutar los protocolos de validación y calificación.
• Realizar cálculos estadísticos.
• Dar seguimiento al programa de validación y mantenimiento al estado validado.
• Implementar acciones correctivas ante cualquier no conformidad prestada en el área de validación.
• Verificación continua de procesos.
• Calificar equipos, sistemas críticos, validación de proceso de áreas estériles, no estériles y limpieza.

• Realización de planes de muestreo para Materias Primas, Material de Acondicionamiento y Producto
en proceso.
• Solicitar resultados a control de calidad para liberar materias primas y materiales, así como colocar
las etiquetas de aprobado y verificar que estos sean acomodados en los almacenes de aprobado
correspondientes.
• Despeje de áreas de preparación de materiales de envasado, preparación y acondicionamiento de
productos.
• Liberación y verificación de procesos Estériles y no Estériles.
• Toma de muestra de Producto a granel, Producto Semiterminado.
• Verificación del surtido de materiales de empaque y envase en el área de acondicionamiento que
corresponda.
• Control de proceso e inspección de acondicionamiento primario y secundario.
• Inspección de PT.
• Verificación al apego a las BPF por parte del personal operario y personal que ingrese a las áreas.
• Revisión de procedimientos y expedientes.

AREA INMUNOHEMATOLOGÍA: realización de grupos sanguíneos ABO en placa, tubo (directo e indirecto)
y tarjeta diana en gel, identificación de Fenotipos con equipo WADIANA, confirmación de Rh por medio
de la prueba de Coombs.
AREA DE FRACCIONAMIENTO: Fraccionar hemoderivados a partir de sangre total, como Concentrados de
Eritrocitos, Plasma Fresco Congelado, Concentrado Plaquetario, Crioprecipitado.
AREA DE INMUNOLOGIA: realización de Pruebas Cruzadas (mayor y menor)

Tareas desempeñadas Venta al público, supervisión en venta de Antibióticos, apoyo papeleo de
regulación sanitaria, supervisión de PNO.
Lugar Morelia, Michoacán, México.

Un Quimicofarmacobiólogo en la UMSNH desarrolla habilidades y capacidades para alcanzar los conocimientos sobre la naturaleza y los procesos químicos de los seres vivos. En este sentido, podrá planear, analizar y controlar la calidad de la producción en la industria farmacéutica, alimenticia y cosmética, por lo que sus proyecciones laborales se dirigen principalmente a laboratorios y centros de investigación.