Médico cirujano y partero

-	Notificar al Investigador Principal, Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad Clínica de cualquier observación/No cumplimiento/ No conformidad que se presente durante los preparativos y desarrollo del estudio clínico.
-	Solicitar los formatos de estudios correspondientes a Estudio Clínico.
-	Realizar la revisión y firma de las historias clínicas realizadas por el Médico de reclutamiento.
-	Realizar la valoración de las pruebas complementarias (resultados de análisis clínicos y electrocardiograma) de los voluntarios seleccionados para participar en estudios.
-	Revisar junto con el personal asignado los expedientes de los voluntarios del estudio clínico correspondiente, supervisar que cumplan con los criterios de inclusión y entregarlos a Control de Calidad para su verificación.
-	Apoyar en la realización y/o revisión de PNO’s.
-	Coordinar todas las actividades del estudio clínico (desde el reclutamiento de la “n” del estudio hasta la entrega de reporte de estudio clínico) con apego a las Buenas Prácticas Clínicas y de Seguridad e Higiene en conjunto con los responsables de área, Seguir las Buenas Prácticas de Documentación, ética, confidencialidad, etc.
-	Programar la presencia del Médico (a) responsable de los eventos adversos.
-	Solicitar la Dieta de acuerdo a Protocolo para el estudio clínico asignado.
-	Revisar y firmar el Rol del personal de enfermería.
-	Supervisar y garantizar que los voluntarios cumplan con los criterios de inclusión y que no estén comprometidos en algún criterio de exclusión.
-	Realizar la capacitación del personal que participe en el desarrollo del estudio clínico con apego a lo establecido en el protocolo de estudio.
-	Realizar y/o supervisar la capacitación del personal asignado, así como la integración del expediente.
-	Supervisar la integridad física de los voluntarios durante todo el desarrollo y hasta el término del estudio.
-	Realizar la solicitud de aleatorización del estudio asignado a la Unidad de farmacocinética y Bioestadística.
-	Realizar el registro y reporte de los eventos adversos de acuerdo con lo que establece en la normatividad vigente cuando así se acuerde con el patrocinador.
-	Participar, convocar y conducir las juntas pre-estudios del estudio clínico asignado.
-	Supervisar junto con los Responsables de las diferentes áreas el correcto abasto de insumos para la realización de estudios clínicos.
-	Supervisar que el personal participe en el estudio clínico asignado se apegue a lo establecido en el protocolo.
-	Participar en auditorías internas y externas cuando se requiera.
-	Realizar la vigilancia médica de los voluntarios durante el estudio en conjunto con el personal de la Unidad Clínica, de acuerdo con lo establecido en el protocolo y con las características del medicamento, cuidando la integridad del individuo, haciendo prevalecer el criterio de respeto a su dignidad, protección de sus derechos y bienestar.
-	Realizar y registrar lo correspondiente a los ingresos y egresos de voluntarios de estudios clínicos en ACL.
-	Elaborar el reporte clínico final del estudio clínico asignado.
-	Supervisar la integración de la carpeta del estudio clínico asignado y entregarla a Control de Calidad para su revisión.
-	Realizar el registro y cierre de No conformidades cuando requiera.
-	Notificar al Investigador Principal, Sub-investigador, CC y AC desviaciones al protocolo del estudio clínico.