Gerente de farmacovigilancia

Responsabilidad ante 15 países y 12 socios. Implementación de la farmacovigilancia NOM-220-SSA1-2016 Preparación de PSUR de productos locales, Informe de seguridad en México, Informe de estudios clínicos, Plan de Manejo de Riesgos, Participación en el Comité de nuevas moléculas, Participación en la revisión de la presentación de nuevos productos, Implementación de NOM-240-SSA1-2012 Tecnovigilancia, Revisión de literatura promocional, participación en la evaluación de campañas de marketing, Implementación de Call Center Stendhal, (eventos adversos, Quejas, Solicitudes de información médica), Revisión e implementación de protocolos de estudios clínicos, Programa de Apoyo a Pacientes con medicamentos de alta especialidad, proceso de eventos adversos y quejas de LATAM. Excelente relación con el Centro Nacional de Farmacovigilancia, Experiencia en Asuntos Regulatorios en México y Centroamérica. Participación en el proceso de lanzamiento de diferentes productos en conjunto con MKT, AR y Medical Management.

Implemente la farmacovigilancia y la Tecnovigilancia, así como haga un seguimiento de las solicitudes de información médica y gestión del centro de llamadas dentro de Italmex.
Implementación de la farmacovigilancia NOM-220-SSA1-2016 Preparación de PSUR de productos locales, Informe de seguridad en México, Informe de estudios clínicos, Plan de gestión de riesgos, Participación en el Comité de nuevas moléculas, Participación en la revisión de la presentación de nuevos productos, Implementación de NOM-240-SSA1-2012 Tecnovigilancia, Revisión de literatura promocional, participación en la evaluación de campañas de marketing, Implementación de Call Center Italmex México, (eventos adversos, Quejas, Solicitudes de información médica), Revisión e implementación de protocolos de estudios clínicos, Paciente Programa de apoyo con medicamentos de alta especialidad, proceso de eventos adversos y quejas de LATAM. Excelente relación con el Centro Nacional de Farmacovigilancia, Experiencia en Asuntos Regulatorios en México y Centroamérica. Participación en el proceso de lanzamiento de diferentes productos en conjunto con MKT, AR y Medical Management.

Brindar el soporte a las diferentes áreas que tengo a mi cargo, Gerencia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, Gerencia Médica e Investigación Clínica, Gerencia  de Asuntos Regulatorios, Jefatura de Aseguramiento de Calidad. Brindando el servicio a nuestros clientes en tiempo y forma. Asegurando la implementación de las diferentes normas que nos aplican como NOM-220, NOM-240, NOM-059, NOM-072, etc. Dando un adecuado seguimiento a todos nuestros clientes. Brindando al Director de Operaciones un reporte de actividades y seguimiento a nuestros clientes con los cumplimientos de los objetivos de acuerda a cada uno de ellos. Con objetivos a 3 y 6 meses y cumplimiento de los estándares internacionales de la Industria Farmacéutica  ya sea de la FDA y la EMA. Buenas Prácticas Clínicas.  Elaboración e Implementación de Planes de Manejo de Riesgo así como Reportes Periódicos de Seguridad. Implementaciones del Call Center para manejo de eventos adversos, quejas e información Médica.

Implementar la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia así como dar seguimiento a las solicitudes de Información Médica y manejo del Call Center dentro de Takeda.
Implementación de la NOM-220-SSA1-2012 Farmacovigilancia Elaboración de PSURs productos locales, Informe de seguridad en México, Reporte de Estudios Clínicos, Plan de Manejo de Riesgos, Participación en el Comité de Nuevas Moléculas, Participación en la revisión del sometimiento de nuevos productos, Implementación de la NOM-240-SSA1-2012 Tecnovigilancia, Revisión de literatura promocional,  participación en la evaluación de las campañas de Marketing, Implementación del Call Center Takeda México, (eventos adversos, Quejas, Solicitudes de información médica), Revisión  e implementación de los protocolos de estudios clínicos, Programa de Apoyo a Pacientes con medicamentos de alta especialidad, Proceso de Eventos adversos y Quejas de Centroamérica e islas del Caribe, Auditoria a proveedores y maquiladores en Calidad y procesos de Farmacovigilancia, Auditoria a Centroamérica y países de LATAM, Excelente relación con el Centro Nacional de Farmacovigilancia, Experiencia en Asuntos Regulatorios en México y Centro América. Participación en el proceso de lanzamiento de diferentes productos en conjunto con MKT, AR y Dir Med.

Implementar la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia así como dar seguimiento a las solicitudes de Información Médica
Implementación de la NOM-220-SSA1-2002 Elaboración de PSURs productos locales, Informe de seguridad en México, Reporte de Estudios Clínicos, Proceso de Eventos adversos de Centroamérica e islas del Caribe, Proceso de Solicitudes de Información Médica, Evaluación de seguridad de los productos, Revisión de los protocolos de estudios clínicos, Soporte médico y revisión de Material promocional, Trabajo en conjunto con Asuntos Regulatorios para la renovación de productos, Implementación de 01 800 para el reporte de eventos adversos, Quejas y solicitudes Médicas. Participación en el proceso de lanzamiento de diferentes productos en conjunto con MKT, AR y Dir Med.

Implementar la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia así como dar seguimiento a las solicitudes de Información Médica
Implementación de la NOM-220-SSA1-2002 Elaboración de PSURs productos locales, Informe de seguridad en México, Reporte de Estudios Clínicos, Proceso de Solicitudes de Información Médica, Evaluación de seguridad de los productos, Revisión de los protocolos de estudios clínicos, Capacitación a la fuerza de ventas en aspectos Médicos de nuestros productos, Farmacovigilancia y calidad de nuestros productos.

Implementar la Farmacovigilancia y Estudios Clínicos Nacionales e Internacionales,  así como dar seguimiento a las solicitudes de Información Médica
Conducción de estudios clínicos Nacionales multicéntricos, elaboración del protocolo, CRF, monitoreo,  captura de base de datos, análisis estadístico, SPSS, NCSS, elaboración de reporte final “Reseach Report”, ICH, GCP; Internacionales Conducción del estudio clínico multicéntricos; Autorización protocolos autoridad sanitaria y comités de ética; Excelente relación con líderes de opinión y sociedades médicas.; Implementación de la unidad de Farmacovigilancia, incentivar el reporte de eventos adversos por parte de la fuerza de ventas y médicos visitados.

Programa A-36
Practicas médicas Centro de Salud Maravillas SSA
Clínica 5 del IMSS
Hospital de Tlatelolco 27 IMSS
Internado Hospital Troncoso 2A IMSS
Servicio Social en Investigación  INPer, Servicio de Andrología  
Cédula Profesional 4257966