Calidad / validacion

	Elaborar cursos de capacitación y asesorías a la industria farmacéutica en el área de Validación y Sistemas de calidad
	Asesoría, diseño y estructura de documentos de Validación
	Análisis de estadístico de resultados
	Estructura procedimientos Sistemas de calidad, determinación de causa raíz, Sistema de capacitación y evaluación de personal

	Elaboración del Plan Maestro de Validación y cumplimiento al programa
	Atención a entidades regulatorias nacionales e internacionales; COFEPRIS, INVIMA, ISO 9001
	Validación de Procesos de forma farmacéutica; sólido, líquido, semisólido e inyectables.
	Validación de limpieza a través del “peor caso”, tiempos de espera y limpieza en campañas.
	Calificación de diseño, instalación, operación y desempeño para: equipos, cadena fría, cadena
	seca, sistemas críticos (HVAC, agua, aire comprimido).
	Gestión de riesgo con impacto a la calidad de producto farmacéutico.
	Análisis de riesgo para procesos farmacéuticos, Sistema de Calidad, Capacitación el Almacén.
	Sistemas de calidad bajo un enfoque de riesgo, determinación de causa- raíz, CAPA, Controles de cambio, desviaciones, quejas y retiro de producto.
	Aplicación de auditorías internas y externas; maquiladores, fabricantes de materia prima y API

	Validación de limpieza a través del “peor caso”
	Evaluación de holding time  en limpieza; tiempo de equipo limpio, tiempo de equipo con limpieza parcial y limpieza en campañas.

	Validación de Proceso y Holding Time, validación de limpieza, calificación de equipos y líneas de
	empaque, calificación de sistemas críticos.
	Elaboración de RAP (Revisión Anual de Producto), calificación de Personal Operativo y
	elaboración de Instrucciones de Producción 

Desarrollo profesional en la industria farmacéutica con un enfoque mejora continúa en los procesos.
Negociación, enfocada a resultados, creativa, innovadora, con adaptación al cambio, con propuestas, inteligencia emocional, resultados bajo presión, solución a problemas

Lean Manufacturing puede definirse como una filosofía de producción que agrupa un conjunto de técnicas que nos facilitan el diseño de un sistema para producir y suministrar en función de la demanda, con el mínimo costo, una calidad competitiva y alta flexibilidad