Aseguramiento de Calidad, Mejora Continua

•	Auxiliar del Responsable Sanitario.
•	Implementación y Gestión del Sistema Documental, elaboración, revisión y aprobación de los documentos técnicos relevantes a las Buenas Prácticas de Fabricación del SGC.
•	Revisión y aprobación de documentación para someter nuevos productos en el mercado Nacional, Revisión de Maestros y Registros para la exportación de producto.
•	Seguimiento a la implantación de la validación del sistema computarizado para el control documental “FEDORA”.
•	Planeación, administración y ejecución de Auditorías Internas, Externas (proveedores).
•	Recepción de auditorías de la Entidad Regulatoria y Corporativas.
•	 Implementación y seguimiento de acciones preventivas y correctivas para respuesta de auditorías de la Entidad Regulatoria, Corporativas y de Clientes.
•	Renovación del Certificado de Buenas Practicas de Fabricación.
•	Implementación y Gestión de Sistema de Gestión de Calidad; Desviaciones, CAPA´s, Controles de Cambios, Quejas y Devoluciones.
•	Implementación de inspección y plan de muestreo de insumos, procesos y producto terminado.
•	Implementación y Gestión del Sistema de Capacitación de la planta en Buenas Practicas de Fabricación y Buenas Practicas de Documentación.
•	Inducción y capacitación al personal de nuevo ingreso tanto operativo como administrativo.
•	Elaboración de reportes de las actividades de Aseguramiento de Calidad, análisis de tendencias de indicadores y desarrollo del plan de acción del departamento de manera mensual y anual local y corporativo.
•	Reuniones con la Alta Dirección el desempeño de los Sistemas de Gestión y de cualquier necesidad de mejora.
•	Manejo de NOM-059-SS1A, NOM-164-SS1A, NOM-072-SS1A, NOM-073-SS1A, NOM-220-SS1A, FEUM, Ley General de Salud, Reglamento de insumos para la salud, ISO 900, ISO 31000, ISO 19011, Normas ICH.
Logros 
Al gestionar la migración al sistema electrónico interno FEDORA para el manejo del sistema documental, se facilitó el control de la documentación en la empresa ya que se logró en todo el flujo de los documentos GMP en las siguientes etapas (Elaboración, revisión, liberación, aprobación y distribución) facilitando al personal generar y revisar la documentación en electrónico, así mismo se disminuyó el tiempo del flujo de aprobación de los documentos.
Se disminuyeron las bitácoras en el departamento de Aseguramiento de Calidad sobre todo en los procesos de muestreo de materias primas y producto terminado, disminuyendo el tiempo de registros.
Se logró contar con un equipo auditor multidisciplinario y cumplir con el plan de Auditorías internas y externas, así como de los reportes en tiempo.
Al contar con él control y planeación de las capacitaciones impartidas al personal se logró que el personal se calificara y capacitara de toda la planta, se trabajó con el departamento de Recursos Humanos para que el personal de nuevo ingreso fura calificado y capacitado en un periodo de 20 días.

•	Promoción de productos para el área de control de infecciones nosocomiales en Hospitales, Quirófano y visita médica Hospitalaria.
•	Entrega de Documentación (Literatura, Protocolos, Normas, Fichas Técnicas) a Médicos, Jefas de enfermería, Enfermeras, Compras, Almacén de Hospitales, áreas Administrativas.
•	Revisión con almacén del movimiento y stock de productos de la línea de infecciones nosocomiales.
•	Elaboración y capacitación al cliente (Doctores/ enfermería y personal en piso) de protocolos de lavado y esterilización Instrumental quirúrgico y o temas de interés respecto al producto.
•	Elaboración de encuesta de acuerdo al uso del producto y los beneficios al adquirir dicho producto.
•	Verificación del funcionamiento de los equipos (Autoclaves, Lavadoras Ultrasónicas e Instrumental Quirúrgico) para detectar las necesidades del cliente.
•	Reporte de incidencias y seguimiento de venta al Gerente Territorial.
•	Conocimientos de la NOM –045-SSA2-2005 “Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales”.
•	Detección de oportunidades de proyectos de venta en zona Hospitalaria sector Privado y Público.
•	Seguimiento y solución a quejas y rechazos del cliente.
•	Negociación de precios y cierre de ventas de manera presencial y online.
•	Participación en sesiones informativas y reuniones con clientes potenciales.
•	Presentación de reportes de avance de ventas anuales.
•	Captación de nuevos clientes e incremento de las ventas en los clientes existentes.
•	Recuperación de clientes y resolución de incidencias con la máxima agilidad.
Logros 
Con las capacitaciones al cliente de los productos se logró el cierre de venta de proyectos importantes de los equipo automatizados, así mismo se generó una metodología plasmada de como poder tener el contacto directo con los clientes potenciales.
Con el seguimiento constante de las necesidades del cliente y las muestras realizadas en piso se obtuvo la recuperación de clientes y venta de productos.

•	Responsable de Auditorias Técnicas (Internas y Externas)
•	Implementación del Área de Auditorias Técnicas.
•	Elaboración de PNO's de Auditorías Internas y Externas.
•	Selección, entrenamiento y calificación de auditores.
•	Programación, planeación, ejecución y seguimiento de Auditorías Internas y Externas.
•	Validación de proveedores de materia prima, materia de envase, material de empaque y proveedores de servicio.
•	Evaluación y desarrollo de nuevos proveedores.
•	Elaboración de reportes de Auditorías internas y externas
•	Manejo de Desviaciones, CAPA´s, Quejas.
•	Buenas Practicas de Fabricación.
•	Buenas Practicas de Documentación.
•	Elaboración de reportes de las actividades, desarrollo del plan de acción del departamento.
•	Manejo de NOM-059 SSA1, NOM-164 SSA1, NOM-072 SSA1,NOM-073 SSA1,FEUM,Ley General de Salud, Reglamento de insumos para la salud.
Logros 
En la implementación y Gestión del área de Auditorias se cumplió con los requerimientos de la NOM-059 SSA1, manteniendo las auditorías internas y a proveedores, así mismo consolidar un grupo auditor multidisciplinario y capacitado para llevar acabo el cumplimiento del programa, la planeación y cierre de las auditoria en tiempo.
Derivado a las auditorías internas la Alta dirección pudo tener visible las áreas de mejora y poder reforzarlas.

•	Implementación y Elaboración de procedimientos normalizados de operación del área de Aseguramiento de Calidad.
•	Administración de la Liberación y verificación de líneas de fabricación de sólidos orales.
•	Administración y Control en proceso de las áreas de fabricación (Mezclado, Secado, Tableteado, encapsulado, acondicionamiento primario y secundario).
•	Aprobación de reportes de inspección de producto terminado.
•	Revisión y Verificación de expedientes de producción y acondicionamiento (primario y secundario).
•	Aprobación de materias primas, producto intermedio, producto a granel y producto terminado.
•	Administración del Muestreo e inspección de materias primas, muestreo de agua para Análisis microbiológico y fisicoquímico.
•	Manejo de NOM-059, FEUM, Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la salud, Guías de CIPAM.

•	Análisis Fisicoquímicos de Producto terminado, Elaboración de certificados, Aprobación de producto terminado.
•	Revisión y evaluación de los productos importados.
•	Elaboración de reportes físicos y reportes de inspección.
•	Muestreo de los productos importados, identificando de producto dañado, reporte de devoluciones, Manejo de tablas ANSI.
•	Inspección de líneas de producción de cosméticos.
•	Verificación de limpieza y despeje en líneas de fabricación.
•	Buenas Prácticas de Manufactura.
•	Buenas Practicas de Fabricación.
•	Conocimiento en la NOM-141-SSA1- SCFI-2012, Reglamento de control Sanitario de productos y servicios.

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