Gerente regulatorios

Den*** ***** (XX años)
Gerente de Asuntos Regulatorios y Normatividad en Republic Nail, S.A. de C.V.
Universidad Nacional Autónoma de México
Azcapotzalco,
Ciudad de México
Este candidato esta dispuesto a trasladarse
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Experiencia
Gerente de Asuntos Regulatorios y Normatividad
Republic Nail, S.A. de C.V.
oct 2018 - Actualmente
•	Realizar auditorías internas en las diferentes áreas para asegurar las condiciones de calidad, documental y de capacitación, para asegurar el cumplimiento de las normas aplicables a fabricación de productos cosméticos.
•	Exponer a las diferentes áreas el marco regulatorios que corresponde a sus actividades para cumplir con la regulación aplicable, así como actualizarla en caso de cambios o actualizaciones, así como dar seguimiento en las implementaciones.
•	Responsable para cumplir con las gestiones previas para cumplir con los calendarios o compromisos de ventas, es decir, coordinar todo lo necesario para que los documentos, trámites gubernamentales se realicen en tiempo para obtener los registros en los países a los cuales se comercializan los productos. 
•	Responsable de garantizar que los productos comercializados cumplan con la regulación de los países a los cuales son exportados, desde los ingredientes que lo componen, la información comercial hasta los requerimientos para el registro del mismo.
•	Elaborar y gestionar todos los trámites de Altas de productos, Certificados de Libre Venta, solicitud de visitas de verificación, ante COFEPRIS y asegurar que los datos del establecimiento se encuentre actualizada.
•	Buscar gestores para el registro de productos en los países de sur y Latinoamérica de los productos que comercializamos y llegar a un acuerdo económico que favorezca a ambas partes.
•	Proporcionar propuestas de Claims de acuerdo a las características del producto, en cumplimiento con la regulación de los productos a comercializar.
•	Atender Auditorias por parte de Autoridades Gubernamentales y clientes, tanto sociales como de Buenas Prácticas de Manufactura, previo a esto coordino con Control de Calidad auditorías internas para detectar áreas de oportunidad y establecer planes de acción para asegurar que sean aprobadas.
•	Conjunto con el departamentos de Desarrollo de nuevos productos verificamos que los ingredientes usados en la preparación de contengas ingredientes aprobados de acuerdo a la regulación de México y los países a los cuales se exportan, y aquellos que están restringidos se encuentren por debajo del límite máximo permitido.
Responsable de Asuntos Regulatorios y Normatividad
4E GLOBAL, S.A.P.I. DE C.V.
mar 2015 - sep 2018
•	Líder de proyecto de la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura para productos OTC (21 CFR 211), dentro de las actividades se comprendieron:
A) Dar seguimiento y asegurar la toma de acciones para la corrección de los incumplimientos detectados.
B) Reuniones con las diferentes áreas involucradas para recopilar las evidencias de las acciones correctivas.
C) Hacer auditorías internas para evaluar el grado de cumplimiento y avances.
D) Atender la Inspección de la FDA, coordinar las entrevistas y asegurar la entrega de la información solicitada.
E) Coordinar, dar seguimiento y revisar las evidencias de las acciones correctivas presentadas, derivadas de los incumplimientos detectados.
F) Mantener y dar seguimiento a las buenas Prácticas de Manufactura implementados. Dirigir al equipo multidisciplinario a la Mejora continua de sus procesos.
•	Responsable de garantizar que los productos comercializados cumplan con la regulación de los países a los cuales son exportados, desde los ingredientes que lo componen, la información comercial hasta los requerimientos para el registro del mismo.
•	Dar respuesta a las quejas, preguntas presentada por clientes, en caso de problemas de calidad involucro a las diferentes áreas para tener acciones correctivas definitivas.
•	Coordinar con un despacho externos todos los trámites (Altas de productos, Certificados de Libre Venta, solicitud de visitas de verificación, Certificados de Buenas Practicas de fabricación) de COFEPRIS y SAGARPA (Registro de productos, solicitud de visitas de verificación, Certificados de Buenas Practicas de fabricación Certificados de Libre Venta) para que el establecimiento se encuentre actualizada la información. 
•	Buscar laboratorios externos, proveedores que puedan prestarnos servicios de acuerdo a los proyectos de lanzamientos, por ejemplo, laboratorios externos que hacen pruebas para demostrar una cualidad de un producto.
•	Proporcionar propuestas de Claims de acuerdo a las características del producto, en cumplimiento con la regulación de los productos a comercializar.
•	Atender Auditorias por parte de Autoridades Gubernamentales y clientes, tanto sociales como de Buenas Prácticas de Manufactura. 
Químico en documentación
ZERMAT INTERNACIONAL S.A DE C.V.
sep 2010 - mar 2015
•	Responsable del resguardo fórmulas confidenciales y transcripción de conforme a la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI), asegurar que no contiene ingredientes prohibidos y verificación que aquellos ingredientes con una restricción en el contenido se encuentren dentro del límite permitido, conforme al Acuerdo de Sustancias prohibidas y registradas de México, FDA y la Unión Europea.
•	Elaboración, revisión de marbetes, de acuerdo con la NOM-141-SSA1-1995. Etiquetado de Cosméticos, con el fin de cumplir con la regulación mexicana y de Latinoamérica. Asegurar que el etiquetado cumple la regulación vigente.
•	Revisión, aprobar o modificar los claims de los productos cosméticos, con el propósito de que no contengan palabras que puedan confundir al consumidor e incurrir en publicidad engañosa, de acuerdo lo establecido con le Ley General de Salud de México.
•	Elaboración y seguimiento de los trámites ante COFEPRIS como:
A)	Modificación al Aviso de funcionamiento para dar de alta productos cosméticos.
B)	Armado de expedientes para trámites de Certificados de Libre Venta y Certificados de Exportación, para productos cosméticos.
C)	Solicitud de visita de verificación sanitaria, acompañamiento durante la Visita de Verificación, elaboración respuestas para la presentación de acciones correctivas, Tramites para la obtención de Certificado de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias.
D)	Elaboración, recopilación de información para dar respuestas a cuestionamiento de la Autoridad.
•	Elaboración, recopilación y armado de Dossier para el Registro de productos cosméticos en Costa Rica, Ecuador, Panamá, Nicaragua, Perú por mencionar algunos.
Formación
Químico Farmacéutico Biólogo
Universidad Nacional Autónoma de México
jun 2003 - jun 2009

          
        
Idiomas
ingles - intermedio