Gerente de asuntos regulatorios para dispositivos médicos

Responsable de liderar la planificación y ejecución de estrategias regulatorias para el registro de nuevos productos y mantenimiento del portafolio de productos de agentes de diagnóstico, asegurando el cumplimiento de la legislación sanitaria vigente durante la pre-comercialización y post-comercialización (Tecnovigilancia); así como de negociar e interactuar con las autoridades reguladoras, Cámara de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA) y asociaciones.
Logros:
	Lideré la estrategia regulatoria para la obtención del registro de 4 pruebas de anticuerpos para la atención de emergencia sanitaria por covid 19, lo cual contribuyó a la venta internacional de $268 millones de dólares.

	Disminuí de 13 a 4 meses las aprobaciones de química clínica, empleando el esquema de registro de equivalencias por Canadá, logrando incrementar la rentabilidad de estas pruebas.

	Incrementé la cartera de productos, mediante la elaboración de un plan de sometimiento para una nueva familia de equipos de diagnóstico clínico y sus ensayos, en colaboración del tercero autorizado y la autoridad; contribuyendo a incrementar las ventas internacionales en un 6.5 %.

	Dirigí el plan de sometimiento de un innovador sistema de monitoreo continuo de glucosa, diseñando un plan de sometimiento; logrando contribuir con el incrementando de las ventas internacionales en un 5.3%.

	Gestioné los sometimientos a la autoridad de más de 6,000 trámites pertenecientes a múltiples proyectos en un periodo de 10 años con 99% de registros aprobados, por medio de la generación de un plan estratégico de sometimientos y el análisis de cada producto; lo cual ayudo a mantener la comercialización y la generación de nuevos negocios.

Asignada a Abbott, era responsable de gestionar el proceso de registro ante COFEPRIS de productos nuevos y mantenimiento del portafolio, interactuar con los sitios de fabricación, mantener el control de las bases de datos vinculadas a los proyectos y coordinar las actividades administrativas relacionadas con los proveedores. 

Logros:
	Mantuve la comercialización de 900 registros sanitarios para ser renovados por primera vez ante COFEPRIS, realizando un análisis de cada producto e implementando un plan de sometimientos y cumpliendo con las fechas límite indicadas por la autoridad. 
	Obtuve la aprobación de COFEPRIS de 200 productos que cambiaron de sitio de fabricación realizando una revisión detallada del cumplimiento de la documentación y análisis de cada producto con lo cual se logró un incremento en la rentabilidad de los productos.