QUALITY ANALYST

Aquí es donde salvas y sostienes vidas En Baxter, estamos profundamente conectados por nuestra misión.
No importa tu rol en Baxter, tu trabajo tiene un impacto positivo en la gente alrededor del mundo.
Sentirá un propósito en toda la organización, ya que sabemos que nuestro trabajo mejora los resultados para millones de pacientes.
Los productos y terapias de Baxter se encuentran en casi cada hospital del mundo, el clínicas y en los hogares.
Por más de 85 años hemos sido pioneros en innovaciones médicas significativas que transforman el cuidado en salud.
Juntos creamos un lugar donde somos felices, exitosos y nos inspiramos mutuamente.
Aquí es donde puedes hacer tu mejor trabajo.
Únete a nosotros en la intersección de salvar y sostener vidas-donde tu propósito acelera nuestra misión.
Your Role at Baxter.
The Quality Analyst plays a key role in supporting the External Contract Manufacturing Quality organization.
What you'll be doing • Review and approve manufacturing records (batch and DHR records) for products manufactured by External Contract Manufacturing suppliers Organizations to ensure accuracy and completeness.
This may include a review of Minor nonconformance reports related to the manufacture of these products.
• Generate Baxter Certificates of Conformance and Certificates of Analysis (CoC/CoA) for these products when required.
• Utilize electronic systems (e.
., JDE, Bot, SharePoint) for creating and storing quality records.
• Utilize electronic systems (e.
., Trackwise) for maintaining supplier quality records and uploading requirements.
• Assist with periodic supplier requirement reviews by confirming and/or obtaining quality requirements such as quality agreements, surveys, or quality certificates.
• Assist with supplier-related change control tasks as assigned/required.
• Assist with External Contract Manufacturing Quality controlled document revisions as needed.
• Assist with automated Bot performance monitoring (and associated IT validation activities as required).
• Assist with external supplier access requests to Baxter Certificate Repository.
• Assist with Baxter and supplier batch record retention/archival as needed.
• Assist with external product complaint sample shipment coordination.
• Participate in continuous improvement activities and projects (i.
., CAPA, Product Improvement teams).
May lead projects assigned by management.
• Interpret and execute policies and procedures that affect the organizational unit.
• Interact frequently with functional peer groups, area management, and Baxter’s suppliers.
• Manage workflow.
identify and escalate issues as needed.
• Other duties, task, or projects as assigned/required.
What you'll bring.
• Knowledge of GMP, documentation and Data Integrity requirements.
• Knowledge of Quality Management System requirements (e.
., ISO , ISO , etc.).
• Knowledge of Medical Device and Drug/Biologic product regulation requirements (21 CFR Parts , EU MDR, etc.).
• Bachelor’s degree in science, engineering, or another technical area.
• 1 year of experience working in the pharmaceutical, medical device, or biotech industry preferred.
• Fluent in English • Familiarity with regulatory (e.
., U.
.
FDA) and ISO requirements preferred.
#LI-GR1 Adaptaciones razonables Baxter está comprometida para trabajar y proveer ajustes razonables para personas con discapacidades, a nivel global.
Si por una condición médica o discapacidad, necesitas algún ajuste en cualquier etapa del proceso de aplicación o entrevista, por favor ingresa a este enlace y déjanos saber la naturaleza de tu requerimiento junto a tu información de contacto.
Recruitment Fraud Notice Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information.
To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.
Nuestros productos y terapias llegan a millones de personas de todo el mundo todos los días, por lo que nos enfocamos en innovaciones transformadoras que brindan atención más acertada y personalizada a todos nosotros.
Durante 87 años y contando, hemos estado en los momentos críticos donde las ideas que salvan y mantienen vidas satisfacen a los proveedores de servicios de salud, que hacen que todo suceda.
Y ahora estamos resueltos a hacer realidad nuestra osada oportunidad de transformar la atención médica global para los próximos años.