JEFE DE OPERACIONES DE CALIDAD

POSICIÓN.
JEFE DE OPERACIONES DE CALIDAD   DIRECCIÓN.
MFA LIQUIDOS   OBJETIVO DEL PUESTO.
Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de favorecer el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de Responsable Sanitario.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES.
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD.
Autorización y actualización de documentos maestros Gestionar el Dictamen de Calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.
Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
Coordinar la generación de reportes anuales del producto (RAP), así como el cierre de los hallazgos detectados.
Dar seguimiento a Controles de Cambio, Desviaciones y CAPA's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
Gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.
Coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
Recibir y atender auditorías internas y externas, y gestionar la elaboración de respuestas.
Gestionar la autorización de especificaciones de calidad de materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades.
Coordinar el resguardo de expedientes de fabricación, expedientes analíticos, expedientes de materias primas y bitácoras cerradas.
ESCOLARIDAD.
Carrera Lic.
Químico Farmacobiólogo, Lic.
Químico Farmacéutico, Lic.
Química o afín.
(Título y Cédula)   EXPERIENCIA Procesos de manufactura de productos.
(2años) Interpretación regulatoria, implementación de sistemas de calidad.
(2 años) Control estadístico de procesos.
(2años) Sistema CAPA, sistemas de gestión de riesgos.
(2 años)            CONOCIMIENTOS.
NOM 059 (Buenas prácticas de documentación, almacenamiento etc.) y NOM 072.
UBICACIÓN.
Planta Tlajomulco.
OFRECEMOS.
Pago quincenal.
Vales de despensa al mes.
Servicio de comedor.
Servicio de Transporte.
Prestaciones superiores.
Fondo de ahorro Caja de ahorro a partir del primer mes.
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