INGENIERO DE CALIDAD
Descripción de la oferta de empleo
Principales responsabilidades del puesto.
a) Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
b) Administrar las actividades involucradas con el área de Operaciones de calidad en apego al Sistema de Calidad y el cumplimiento regulatorio ante entidades regulatorias nacionales e internacionales.
c) Asegurar que las desviaciones detectadas por los empleados son investigadas para determinar la causa raíz y definir planes de acción de acuerdo a PNO aplicables vigentes.
d) Revisar las instrucciones de manufactura para los procesos de retrabajo o reacondicionamiento de un lote de producto como resultado de una desviación de acuerdo al PNO aplicable vigente.
e) Elaborar planes de muestreo expandido (involucrado con remuestreos y generación adicional de datos del laboratorio) encaminados a permitir identificar la causa raíz o la severidad de la desviación en la Calidad, Seguridad y estado Regulatorio del Producto.
2.
Nivel educativo.
-Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Biólogo Parasitólogo, Ingeniero Químico o Afín.
3.
Experiencia.
-Procesos de Manufactura -Conocimiento del sistema de gestión de riesgo.
-Validación de sistemas críticos y control analítico de laboratorio.
-Gestión de sistemas de calidad (Controles de cambio, desviaciones, CAPAS y Quejas).
4.
Conocimientos.
-ICH, OMS, FEUM, USP -ISO -Buenas Practicas de Fabricación.
5.
Otros requisitos.
Disponibilidad de rolar turnos.
Disponibilidad de viajar.
Si cubres con el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
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Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 26/04/2024
- 25/07/2024
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