EXPERTO REGULATORIO
Descripción de la oferta de empleo
Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA.
Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social, de acuerdo al mercado potencial (Nacional e Internacional), normativa vigente y sus potenciales cambios, basado en las mejores prácticas regulatorias.
Establecer un esquema sostenible en el tiempo con el que se aplicaran los microentornos regulatorios.
Desarrollar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
Implementar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.
2.- Nivel educativo.
Lic.
Áreas Medicas/Químico/Biológicas/ Farmacéuticas o afín a las ciencia Farmacéutica y de la Salud.(Título y Cédula) 3.- Experiencia obligatoria.
5 años.
Gestión de Asuntos Regulatorios y preferentemente en Sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica e interacción con bufetes de abogados en la gestión legal de.
(Obligatorio) 5 años.
Gestión presupuestal (Obligatorio) 5 años.
Gestión y diseño de indicadores enfocados al logro de resultados y eficiencia operativa.
(Obligatorio) 5 años.
Senority.- Reconocido como un mentor (modela y enseña) por desenvolverse como experto en materia técnica, así como, en las habilidades para dirigir, ejecutar, cumplir con resultados.(Obligatorio) Gestión y/o ejecución de las actividades involucradas en el proceso de gestión de riesgos(Deseable) Procesos de enseñanza (train of trainers).(Deseable) 4.
Conocimientos mandatorios.
Normatividad Legal y Regulatoria Farmacéutica Nacional e Internacional en materia de Salud (Farmacéutica, Servicios de Salud) (Obligatorio).
Entendimiento de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con materia de Salud y en el Sistema de Calidad Farmacéutico (Farmacéutica, Servicios de Salud).
(Obligatorio) Modelos y herramientas de implementación de Gestión de Riesgos, Mejora Continua, Lean, etc.
(Obligatorio) Experto en el conocimiento y entendimiento de la normatividad aplicable al mercado farmacéutico locales y de LATAM (OMS, ICH, INVIMA, PERU,etc) (Obligatorio) Análisis de datos y tendencias(Deseable) Análisis de causa raíz.(Deseable) Estadística básica.
(Deseable) Uso de herramientas para generar consultas o data mining como Python, R, e informes en PowerBI, web scraping, zoho Projectcs, Smartsheet, (otros).(Deseable) Otros Requisitos.
Disponibilidad de Viajar Ingles Intermedio Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.
Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 13/04/2024
- 12/07/2024
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