ANALISTA DE VALIDACION

Job Description Summary Colabora directamente para que los procesos y prácticas de validación de la planta productiva, áreas de soporte y procesos de esterilización cumplan con los lineamientos establecidos en los estándares locales vigentes para asegurar las buenas prácticas de validación (GVP´s).
Job Description ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.
Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica.
A nivel mundial, somos más de empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.
¡Únete a nosotros! PS - Sistemas Farmacéuticos (Pharmaceutical Systems) - Es líder mundial en sistemas de administración de medicamentos parenterales pre-rellenables.
Ofrece una amplia cartera de jeringas precargables, sistemas de autoinyección, soluciones de protección diseñadas para administrar terapias con medicamentos y, para maximizar la seguridad del paciente y del personal sanitario.
Productos principales.
BD HypakTM y BD NeopakTM (jeringas precargada), BD PhysiojectTM y BD VystraTM (sistemas de autoinyección), BD UltraSafeTM y BD PreventisTM (sistemas de seguridad).
Estamos en búsqueda de un.
Analista de Validación Funciones y Responsabilidades.
Aplicar los Toolkit de validación (Procesos, sistemas de cómputo, esterilización) en el diseño, revisión, ejecución y cierre de ejercicios de validación, revisando que la metodología de validaciones y el uso de herramientas específicas como el análisis de riesgo, desarrollo de planes de control de muestreo se apliquen adecuadamente para asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios de BD.
Colaborar en el diseño, ejecución y cierre de ejercicios de validación, haciendo uso de herramientas específicas como el análisis de riesgos, planes de control, y análisis de los sistemas de medición, así como en la coordinación de la ejecución de los planes de muestreo para asegurar el cumplimiento de los estándares regulatorios de BD.
Colaborar activamente en la ejecución de actividades del Plan Maestro de Validación (PMV), apoyando en la ejecución de actividades y evaluación de datos para asegurar que se cumplen los requerimientos de validación establecidos por BD.
Asegurar la revisión y entrega completa de la documentación del paquete de validación, una vez concluidos los estudios de validación, al departamento de control de documentos.
Colaborar en la edición de protocolos y reportes de validación, para asegurar que las prácticas de validación locales estén alineadas con las iniciativas corporativas.
Dar soporte al personal de planta en las actividades de análisis de riesgo, mediante participación activa sobre requerimientos de validación para asegurar que dichas actividades consideren el impacto en el estado validado de los procesos y sistemas Requisitos.
Carrera profesional terminada en Ingeniería o afín Inglés Intermedio Deseable 1 año en el área de Calidad Procesos de Manufactura (Industria Farmacéutica/ Dispositivos Médicos) Operaciones Unitarias/ Equipo de producción escala comercial Fisicoquímica/ Microbiología Buenas Prácticas de Fabricación Análisis estadístico básico Manejo avanzado de procesador de textos, hoja de cálculo Validación de procesos/ Calificación de Equipos “En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser.
El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable” Primary Work Location MEX Cuautitlan Izcalli Additional Locations Work Shift BD es una empresa líder de tecnología médica a nivel global que crea tecnología y dispositivos médicos y equipos de laboratorio para cubrir una amplia gama de necesidades en el sector de servicios de salud.
En BD estamos buscando candidatos apasionados, capaces de crear soluciones innovadoras y comprometidos con nuestra única misión de mejorar el acceso a servicios médicos y biotecnológicos innovadores para personas en todos los rincones del mundo, ofreciendo tecnología de vanguardia e investigación de punta en la lucha para combatir y curar enfermedades infecciosas.
Con un alcance global que cubre 50 países alrededor del mundo, nuestra red de profesionales colabora en la implementación de medidas eficaces para ofrecer una mejor calidad al paciente, como menores costos de servicios de salud, mejor atención médica y seguridad, y más amplios servicios de salud para todos.
Únase a nuestra empresa y vea cómo puede formar parte de una misión global para marcar una diferencia en la salud de los seres humanos.