Químico de aseguramiento de la calidad

Mar*** ***** (XX años)
Químico de documentación en el área de aseguramiento de la calidad en Zurich Pharma S.A. de C.V.
Universidad Nacional Autónoma de México
Tepeji del Río de Ocampo,
Hidalgo
Este candidato esta dispuesto a trasladarse
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Experiencia
Químico de documentación en el área de aseguramiento de la calidad
Zurich Pharma S.A. de C.V.
feb 2018 - oct 2018
-Participar en el control y la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
-Resguardar y controlar toda la documentación del SGC
-Mantener la documentación vigente y actualizada de acuerdo a la NOM-059-SSA1-2015 “Buenas prácticas de fabricación”
-Capacitación al personal correspondiente para el control y mejora continua del SGC.
-Asignar códigos para toda la documentación generada en el SGC. 
-Emitir y actualizar listados de toda la documentación correspondiente al SGC.
-Revisar órdenes de producción y acondicionamiento con los registros sanitarios y el catálogo de materiales de los diversos productos fabricados en la empresa.
 -Revisar procedimientos maestros de producción y acondicionamiento de los diversos productos fabricados en la empresa. 
-Revisión del RAP (Revisión Anual de Producto)
-Revisión periódica de las listas de documentación.
-Recibir y resguardar la documentación relativa a la fabricación de todos los lotes de los productos fabricados (expedientes de lotes).
-Emitir el plan anual de auditorías internas a las diferentes áreas y de auditorías externas a proveedores y maquiladoras, así como el seguimiento de estas.
-Revisión de procedimientos normalizados de operación (PNO) de todos los departamentos.
-Distribuir copias controladas de los PNO´s, especificaciones y métodos de análisis vigentes e identificar como obsoleta la documentación no vigente o por motivo de cambio.
-Asignar códigos de desviaciones y controles de cambios.
-Manejo de las bases de datos de toda la documentación del SGC.  
-Manejo de Recall.
*Participación en la auditoria para el GMP de Zurich Bio en Abril de 2018.
Traductor
BC Traducciones
jun 2015 - oct 2015
Traducir del idioma inglés al español y dar formato a diversos textos del área farmacéutica como estudios toxicológicos, farmacológicos, fisicoquímicos, biológicos y microbiológicos.
Formación
Maestría en Ciencias Bioquímicas
Universidad Nacional Autónoma de México
ene 2013 - ene 2015

          
          
Químico Farmacéutico Biólogo
Universidad Autónoma de Campeche
sep 2005 - ene 2010

          
        
Idiomas
inglés - avanzado