Gerente de calidad / gerente de planta / gerente de operaciones / jefe de calidad /jefe de planta / jefe de operaciones

Asegurar la productividad y la calidad en los procesos y productos bajo los estándares y 
políticas establecidas.
• Establecer y asegurar los lineamientos y políticas de seguridad, salud y ambientales en planta 
• Administración continua de la disponibilidad de los equipos e instrumentos a través de 
establecer los recursos y herramientas necesarias de los mismos.
• Gestionar y dirigir los recursos materiales, financieros y de información de la planta.
• Planeación de la producción soporte a ventas de acuerdo con las necesidades de los clientes
• Administración de los recursos pertenecientes a las áreas de logística, producción y 
mantenimiento.
• Seguimiento a KPI´s (OEE, Tiempo de entrega de producto, Inventarios cíclicos, backorder).
• Atención a auditorias SADER-SENASICA, Protección Civil, STPS y Clientes externos.
• Participación en el equipo de desarrollo de nuevos productos.
• Control del área de producción y estatus generales de las órdenes.
• Seguimiento a proyectos de adquisición en infraestructura y logística.
• Elaboración de reportes mensuales corporativos (proyectos y cumplimiento con objetivos de 
producción y logística).
• Coordinación de inventarios cíclicos mensuales.
• Revisión de programas de mantenimiento.
• Coordinación del diseño y puesta en marcha de la planta para fabricación de premezclas y 
productos inyectables

Implementación de Sistema de Calidad basado en la norma ISO 9001:2015 y el manual de 
buenas prácticas de fabricación SADER.
• Planificación y coordinación de las actividades relacionadas a los inspectores de calidad, para 
brindar el soporte necesario en situaciones referentes a calidad y mejora continua a las áreas 
de producción, asuntos regulatorios, laboratorio, planeación, y auditoría interna, apegado a 
requerimientos internos, BPF, BPD, BPA, regulación nacional y lineamientos internos.
• Desarrollo y planificación de Budget perteneciente al área de aseguramiento de calidad de 
acuerdo al plan de producción.
• Responsable de comunicación interna en materia de seguridad ocupacional, higiene y calidad. 
• Revisión de problemas de calidad y mejora continua para las áreas de producción, asuntos 
regulatorios, laboratorio, auditoría interna, almacén apegado a requerimientos internos, BPF, 
BPD, BPA, regulación nacional y lineamientos internos. 
• Resolución de problemas para la obtención de causa raíz y sus factores de contribución. 
• Definición, Medición, Análisis, Implementación y Control de la mejora en sistemas de calidad 
perteneciente a producto y proceso. 
• Revisión y aprobación de protocolos de manufactura, revisión y aprobación de procedimientos 
de las áreas de fabricación y empaque.
• Selección de headcount para el área de Aseguramiento de Calidad. 
Determinación de KPI surtido de materiales y entrega de pedidos a líneas de transporte o clientes 
finales (nivel de entregas en tiempo, % de entregas con documentación completa, aumento de 
calificación de clientes finales, niveles de stock mínimo pronta entrega) pertenecientes a las áreas 
de almacén y logística respectivamente

Desarrollo y planificación de Budget perteneciente al área de aseguramiento de calidad de 
acuerdo al plan de producción.
• Resolución de problemas mediante la interacción de grupos multidisciplinarios para la 
obtención de causa raíz y sus factores de contribución.
• Definición, Medición, Análisis, Implementación y Control de la mejora en sistemas de calidad 
perteneciente a producto y proceso. 
• Revisión y aprobación de Instrucciones de manufactura, revisión y aprobación de SOP´s de las 
áreas de manufactura, subdivisión y empaque.
• Revisión de controles en proceso áreas de fabricación de graneles y empaque.
• Revisión y aprobación de pruebas de control de proceso en el sistema LIMS. 
• Carga de datos de muestras enviadas a laboratorio en sistema LIMS.
• Representante del comité de controles de cambio en sistema Trackwise. 
• Elaboración y revisión de desviaciones, incidencia y ocurrencias en sistema Trackwise. 
• Auditorías a los procesos de manufactura, subdivisión y empaque, así como los procesos 
manuales y revisión de expedientes de fabricación. 
• Asignación de fechas de caducidad para productos semiterminados, terminado y maquilas. 
• Aprobación de códigos de materiales de nuevo ingreso.
• Dictamen de producto, terminado, semiterminado y maquilas.
• Auditorías internas a los procesos de embarque y arribo en el centro de distribución para 
asegurar el cumplimiento de GMP´s. 
• Inspección y muestreo de producto semiterminado, producto terminado, materia prima, material 
de empaque y devoluciones, en sistema Oracle y MAPS. 
• Aseguramiento del manejo adecuado de muestras de retención de acuerdo a normatividad y 
políticas de calidad. 
• Envío de muestras en proceso, producto terminado y granel de importación al laboratorio para 
análisis químico, microbiológico y estabilidades.
• Verificar el correcto cumplimiento de los sistemas de calidad como son Sistema de Control de 
Cambios, desviaciones e investigaciones utilizando sistema Trackwise.
• Elaborar o actualizar procedimientos referentes a las actividades de inspección.
• Soporte inter-áreas para el correcto envío de certificados de calidad al área de ventas.
• Verificaciones pertenecientes al área de calidad para líneas de transporte de cadena seca.

Generar y ejecutar protocolos de validación de empaque con base a las matrices 
determinadas.
• Calificaciones de equipos de fabricación (CI,CO,CD)
• Verificar la ejecución del procedimiento de limpieza vigente y aprobada del equipo 
correspondiente.
• Emisión de la documentación (Matrices, Protocolos, Reportes, PNO´s) en función al 
programa de actividades, control de cambios y de acuerdo a PQS y Normatividad Nacional.
• Revisión de PNO’s de Limpieza de Equipos (Producción Farmacéutica) y verificación de 
los mismos que sean vigentes y aprobados.
• Coordinar el muestreo de trazas fisicoquímico y microbiológico con los químicos analistas.
• Verificar el plan de producción para corroborar la disponibilidad de los equipos para los 
muestreos correspondientes.
• Dar apoyo o soporte a los requerimientos de los clientes internos.
• Asegurar el cierre oportuno de Controles de Cambio y QAR’s generados.
• Asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validación de Limpieza y Calificaciones.
• Revisión al PNO de limpieza para verificar que no haya modificaciones en los parámetros 
críticos de limpieza ya validado.
• Verificar la disponibilidad del equipo en estudio de validación con el área de Producción
• Programar con el laboratorio para que el área de control biológico cuente con el material y 
sustancias químicas

Actividades de muestreo e inspección física de materias primas, materiales de empaque, 
producto (semiterminado y terminado) de importación y maquila.
• Registro oportuno de los análisis y actividades de control realizados.
• Emitir reportes analíticos.
• Llevar a cabo el control, identificación y almacenaje de las muestras de retención de 
materias primas y producto terminado.

Análisis fisicoquímicos a materia prima y producto a granel, agua potable, agua para 
inyectables, agua destilada y purificada basándose en las Buenas Prácticas de Laboratorio 
“GLP’s”, documentación. FEUM
• Manejo de metodología analítica y equipos analíticos específicos.
• Entrevista con proveedores con el fin de actualizar insumos para el área de control químico, 
control analítico y control microbiológico, así como la realización de cotizaciones, 
formalización de requisiciones y órdenes de compra para los mismos departamentos, 
usando como plataformas Ariba Buyer y SAP

Emisión de procedimientos para las áreas de manufactura y acondicionamiento haciendo 
uso de Lotus, Archiver Plus, Buenas Prácticas de Documentación GDP’s y Buenas 
Prácticas de Fabricación GMP’s, 
• Verificación de identificación en áreas de producción según reglamento interno.
• Verificación del flujo de aire en áreas de producción, actualización de procedimientos para 
diferentes áreas y capacitación del personal relacionado, resguardo de documentación 
confidencial. 
• Verificación de materiales en sistema SAP.
• Recopilación de información para la formación de dossier.

Se curso el doctorado para obtener formación estable y conocimientos necesarios con el fin complementar la licenciatura y la mestria con temas administrativos

Se realizaron estudios de maestría en el campo de la seguridad e higiene ocupacional ya que la tendencia y la demanda es tener profesionistas con estos conocimientos (NOM STPS, ISO) armonizadas con normas de Calidad e inocuidad

Estudios sólidos sobre las propiedades de La materia y como intervienen los cambios físicos y químico en el cuerpo y muy específicamente en los fármacos