Gerente de investigacion y desarrollo de nuevos productos

Rub*** ***** (XX años)
Gerente Desarrollo Farmaceutico en Laboratorios Columbia
UNAM, Campus FES Zaragoza
San Juan del Río,
Querétaro
Este candidato esta dispuesto a trasladarse
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Experiencia
Gerente Desarrollo Farmaceutico
Laboratorios Columbia
mar 2015 - Actualmente
	En 2015: Reorganizar el área de Desarrollo respecto a las actividades realizadas y personal asignado para dar cumplimiento al programa de Desarrollo de Nuevos Productos, no había avances y hubo necesidad hacer una evaluación de las necesidades de infraestructura y recursos humanos
	Establecer programas de trabajo para reactivar los  proyectos pendientes y os nuevos proyectos. Tomando como objetivo la entrega de monografías para producto nuevos sometidos a registro..
	En 2016: Teniendo las tres áreas integradas Desarrollo Analítico, Formulaciones y Documentación, verificar los avances de los programas. En este año empezamos a entregar 10 monografías, además de hacer el presupuesto para la adquisición de nuevos equipos analiticos y reubicación de áreas.
	En 2017: Se re estructura la Planta y salen las Gerencias de Planta y Gerencia de Calidad, se reorganiza Recurso Humanos y se evaluó el desempeño de cada área. Fue un logro que para Desarrollo Farmacéutico continuara como Gerente ya que se presentaron los resultados y el trabajo de los integrantes de nuestra area.
	De 2018 Seguimos mejorando el trabajo de las tres areas Documentación, Analítico y Formulaciones. Esto se hace mediante el planteamiento de objetivos mensuales para poder alcanzar las metas propuestas. En total tengo a mi cargo 24 Químicos de diferentes niveles.
	También a partir de 2019 y 2020 además del programa de lanzamiento de productos nuevos, reformulaciónes hemos apoyado para realizar con existo la transferencia de tecnología para el lanzamiento de nuevos productos al mercado, aplicando la documentación necesaria requerida hoy en día por Normatividad, de esta manera complementamos la implementación de los nuevos productos.
	Hoy en día tenemos alrededor de 30 proyectos en los cuales se incluyen suplementos alimenticios, productos genéricos, innovaciones combinando diferentes moleculas ya existentes. Tengo amplia experiencia en el desarrollo y registro de formulas solidas, liquidas y semisólidas.

Responsable Sanitario
Siegfried Rhein
jul 2009 - dic 2012
Responsable Sanitario (se cubrieron dos posiciones al mismo tiempo)
Atender auditorias de Secretaria de Salud y de nuestros clientes.
Tramitar certificado GMP para la Planta.
Participación en la remodelación de la Planta Farmacéutica, los sistemas críticos, áreas y equipos.
Lograr la apertura de áreas suspendidas por auditorias de COFEPRIS.
Llevar el control de los principios activos controlados.

Esta posición la solicité debido a los problemas que había con el Responsable Sanitario que estaba en función.
Director de Desarrollo de Nuevos Productos
Siegfried Rhein
jul 2008 - ago 2013
Diseñar y establecer el Departamento de Desarrollo Farmacéutico en la Planta Querétaro, desde su construcción hasta la adquisición de equipos y recursos humanos.
Establecer los requerimientos (procedimientos) del área tanto de infraestructura así como de recursos humanos.
Proponer proyectos nuevos en base a las políticas del laboratorio.
Llevar a cabo la trasferencia de los productos adquiridos tanto en Planta así como con los diferentes maquiladores.
Iniciar el Desarrollo de nuevos productos con Terceros Autorizados y de manera interna
Implementación de proceso a través de SAP.
Optimizar los procesos actuales de la Planta Querétaro, de acuerdo a la capacidad actual del equipo.
Reformular los productos actuales para mejorar de estabilidad. En total participe en el registro de 20 productos durante este tiempo y deje 25 proyectos mas avanzados para terminar registros, bioequivalencia y somerte expediente de nuevo producto.
Asistencia Técnica Planta
Laboratorios Stiefel
feb 2007 - jul 2008
Coordinar las actividades de transferencia de productos nuevos a Planta.
Actualizar técnicas de manufactura de procesos actuales o nuevos modificando equipo o tamaño de de lote.
Actualización de técnicas de acondicionamiento en base a buenas prácticas de documentación.
Coordinar Capacitación del personal de manufactura en buenas prácticas de fabricación y documentación.
Dar respuesta a Notificaciones, Controles de Cambio del área de Producción.
Modificar y actualizar procedimientos normalizados de operación.
Atender auditorias internas y externas como asistente de planta
Gerente Desarrollo Farmacéutico
Laboratorios Silanes
jul 2006 - ene 2007
Coordinar las actividades de las siguientes áreas; Formulaciones, Desarrollo Analítico, Estabilidades, Documentación Técnica y Transferencia de Tecnología. En total un grupo de trabajo de 23 Químicos que incluyen tres jefaturas y dos supervisores.
Responsable de dar seguimiento al programa de Desarrollo de Nuevos Productos, Programa de Estabilidades, Desarrollo de métodos Analíticos, Validación de Métodos y Programa de Transferencia de Tecnología a Planta FarmacéuticaDar seguimiento a la elaboración de Expedientes parte Farmacéutica para registro de nuevos productos, productos reformulados o por cambio de sitio de manufactura, así como también verificar reportes para Estudios clínicos de Genéricos Intercambiables.
Participar con la Gerencia de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad en la asistencia tanto a Planta Farmacéutica como a Laboratorio de Control de Calidad.
Elaboración de Documentos Maestros para las actividades de Manufactura en Planta Farmacéutica Toluca por cambio a nuevas instalaciones.
Gerente de Control de Calidad
Laboratorios Columbia
ene 2004 - jun 2006
Coordinar actividades de las áreas de Control Químico, Control Microbiológico, Garantía de Calidad y Validaciones. En total coordinar el trabajo de 19 personas incluyendo dos Jefes de Área.
Manejo de Regulación Sanitaria, atendiendo Auditorias tanto de la Secretaria de Salud así como Internacionales. Además de participar como auditor interno. Capacitado en Norma 059 e ISO 9000 versión 2000.
Responsable Sanitario de la Planta San Juan del Río. Recibiendo auditorias de la Secretaria de Salud para Norma 059 y Control de Psicotrópicos.
Manejo de Principios Activos controlados.
Elaboración de reportes mensuales sobre las actividades realizadas en los Departamentos de Garantía de Calidad, Validaciones, Laboratorio Químico y Microbiológico.
Gerente Desarrollo Farmacéutico
Laboratorios Columbia
ene 1998 - jun 2004
Coordinación de actividades en el desarrollo de productos farmacéuticos nuevos, extensiones de línea, reformulaciones y proyectos para otros laboratorios farmacéuticos o de cosméticos.
Realizar Transferencia de Tecnología a Planta Farmacéutica y Validación de Procesos dentro de un grupo corporativo; atendiendo las necesidades de la planta de San Juan del Río, productos de Canadá, desarrollos de España y Argentina.
Establecer contacto con proveedores para mantener siempre una innovación en materiales utilizados en los diferentes desarrollos; se recibe apoyo con soporte técnico útil para la justificación de nuevos materiales.
Administración de recursos para optimizar tiempos en los proyectos asignados; tanto humanos así como materiales.
Coordinar las actividades tanto del área de Documentación y Desarrollo Analítico para cumplir en tiempo la entrega de monografías técnicas.
Mantener contacto con áreas a las cuales brindamos servicio como son: Registros, Planeación, Ventas, etc.
De Quimico hasta Jefe deFormulaciones
Laboratorios Columbia
jun 1988 - may 2004
Actividades de Desarrollo de Formulaciones hasta llegar a ocupar la función de Jefe de FOrmulaciones
Gerente de Asistencia Técnica y Nuevos Productos
Laboratorios Mavi
Coordinar las actividades entre Plantas Farmacéuticas (Planta Pantitlan – Planta Osa Menor) tanto para Productos Nuevos, Reformulaciones. Maquilas y Asistencia Técnica.
Modifique las actividades necesarias para el Desarrollo Farmacéutico de los nuevos productos; Tecnología Analítica, Tecnología de Formulaciones y Documentación Técnica; Los proyectos con un retraso importante de cumplimiento.
Mejorar tiempos de entrega y retrasos del área de Tecnología Analítica dando seguimiento a los programas de Validación de Métodos, Estudios de Estabilidad, Desarrollo de Métodos Analíticos y Actividades de Asistencia Técnica relacionados con Transferencia y Soporte analítico por problemas en Planta. Establecimos un calendario con fechas programadas para el cumplimiento de actividades.
Hicimos cambios en las actividades del área de Documentación Técnica para la integración del expediente de registro para someter monografías de nuevos productos, reformulaciones, renovación de registros y  modificaciones a la condiciones de registro.
Un grupo de trabajo de tres Jefaturas (Formulaciones, Analítico y Documentación) y Químicos de cada area. Un total de 35 personas.
Formación
Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)
UNAM, Campus FES Zaragoza
ene 1983 - dic 1987
La formación académica tiene aspectos de Quimica, Física y Matemáticas en la primera etapa. A partir del 4 semestre entramos de lleno a los temas analíticos y tecnológicos para la evaluación y conocimientos de la parte Farmacéutica. Existen dos ramas terminales (Análisis Clínicos y Farmacia) mi salida terminal fue en Farmacia.
Estoy titulado con un trabajo que fue una solución ótica con marca "Soldrín Ótico", este producto actualmente lo tiene laboratorios PISA y en mi primera etapa  que trabaje en Laboratorios Columbia, fue mi trabajo de tesis. Cuando me titule obtuve mención honorifica por el trabajo de tesis y por haber obtenido un promedio general durante la carrera de 9.3.
Idiomas
Ingles - Medio, se traducir, puedo conversar y puedo entender la mayor parte cuando escucho
Otros datos
Además de mi trabajo actual como Gerente de Desarrollo Farmacéutico soy profesor.
Como profesor imparto las carreras de Calidad Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica I y Tecnologia Farmacéutica II. Actividad que inicie desde 2017. He recibidos por dos años consecutivos la distinción por ser el mejor profesor evaluado por los alumnos, desplazando a profesores de tiempo completo.