JEFE DE OPERACIONES DE CALIDAD

POSICIÓN.
J EFE DE OPERACIONES DE CALIDAD DIRECCIÓN.
MFA ELECTROLIT OBJETIVO DEL PUESTO.
Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de favorecer el mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de Responsable Sanitario.
PRINCIPALES RESPONSABILIDADES.
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF y BPD Autorización y actualización de documentos maestros Gestionar el Dictamen de Calidad para la determinar la disposición de productos semiterminados, productos terminados y materias primas.
Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
Coordinar la generación de reportes anuales del producto (RAP), así como el cierre de los hallazgos detectados.
Dar seguimiento a Controles de Cambio, Desviaciones y CAPA's (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados.
Gestionar y mantener la vigencia de avisos de maquila, acuerdos técnicos de calidad y requerimientos regulatorios aplicables.
Coordinar los simulacros de retiro del producto del mercado, y el proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
Recibir y atender auditorías internas y externas, y gestionar la elaboración de respuestas.
Gestionar la autorización de especificaciones de calidad de materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades.
Coordinar el resguardo de expedientes de fabricación, expedientes analíticos, expedientes de materias primas y bitácoras cerradas.
Implementar, mantener y dar seguimientos a los requisitos regulatorios y de buenas prácticas de fabricación para productos comercializados en Estados Unidos de América.
ESCOLARIDAD.
Carrera Lic.
Químico Farmacobiólogo, Lic.
Químico Farmacéutico, Lic.
Química o afín.
(Título y Cedula)   EXPERIENCIA Sistemas de gestión de calidad en industria Farmacéutica y/o dispositivos médicos.
(2 AÑO)            CONOCIMIENTOS.
Conocimiento en regulación aplicable a la industria farmacéutica Nacional e Internacional.
NOM-059, FEUM, NOM-241, CFR y USP.
Buenas Prácticas de Fabricación  (industria químico farmacéutica)   UBICACIÓN.
Planta Tlajomulco.
OFRECEMOS.
Pago quincenal.
Vales de despensa al mes.
Servicio de comedor.
Servicio de Transporte.
Prestaciones superiores.
Fondo de ahorro Caja de ahorro a partir del primer mes.
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Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue.
Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.