ANALISTA DE VALIDACION
Descripción de la oferta de empleo
Principales Responsabilidades del puesto Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.
Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
Asegurar que los procedimientos de operación utilizados durante el desempeño de sus funciones se encuentren vigentes.
“Cumplir con las regulaciones sanitarias vigentes, buenas prácticas de fabricación, políticas y directivas corporativas, así también como los procedimientos normalizados de operación (PNO)." Mantenerse en conocimeinto a los cambios y actualizaciones a los requerimientos en las buenas prácticas de fabricación.
Comunicar en tiempos los eventos adversos y de calidad al jefe inmediato detectados durante la ejecución de sus funciones.
Mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
"Participar en el desarrollo de las investigaciones de desviaciones que sean asignadas, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de materiales y/o productos." Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
2.
ivel educativo Licenciatura.
Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas,Ingeniería y/o afín.
3.
Experiencia En calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos.
En procesos de manufactura farmacéutica 4.
Conocimientos Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá Estadistica descriptiva e inferencial para el analisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
5.
Otros requisitos Disponibilidad de horario Zona.
Planta Tlajomulco ¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en ésta convocatoria! Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PISA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.
Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PISA
Detalles de la oferta
- Grupo PiSA
- 26/04/2024
- 25/07/2024
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