Jefe/líder de producción

•Liderar, administrar y optimizar los recursos humanos.
•Implementar proyectos LEAN Manufacturing de mejora continua.
•Elaborar plan de producción y mantenimiento de equipos.
•Asegurar el cumplimiento del programa de producción y mantenimiento de los productos fabricados.
•Asegurar que los procesos de producción se realicen conforme a Buenas Prácticas de fabricación (BPF).
•Optimizar el uso de equipos, instrumentos y materiales.
•Preservar los activos fijos de la organización.
•Asegurar los recursos necesarios a las áreas de producción, para su operación en cumplimiento con regulaciones de las BPF Nacionales e Internacionales, así como también de Salud, SH&PA. 
•Elaborar y actualizar procedimientos de trabajo.
•Capacitar, calificar y desarrollar al personal del área.
•Coordinar y colaborar en actividades de monitoreo y calificación de áreas, procesos de transferencias técnicas, calificación de equipos, validación de procesos, calibraciones de equipos e instrumentos, procesos de fabricación y las asociadas al análisis fisicoquímico del producto.
•Elaborar plan de producción y mantenimiento de equipos.
•Elaborar no conformidades, determinar causa raíz y acciones preventivas y correctivas (CAPAs); controles de cambio y fuera de especificación (OOX).
•Participar en investigaciones de quejas técnicas de producto.
•Planear y administrar el presupuesto CapEX del área.
•Administración de Indicadores Clave de Rendimiento (KPI's)
•Seguimiento de indicadores diarios (Gemba), para tomar acciones del cumplimiento de los planes de producción.
•Administración del almacén de productos semiterminados (Inventarios).
•Verificación de cierres de ordenes de producción en tiempo y forma.

•Liderar parte del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en la fabricación, almacenamiento y distribución de los productos manufacturados.
•Administrar actividades del laboratorio de Control físico.
•Evaluar condiciones de los procesos de fabricación, identificando la presencia de no conformidades que sean un riesgo a la calidad del producto, evaluar impacto y establecer acciones para minimizar riesgos.
•Interpretar lista de valoración farmacéutica de los productos procesados.
•Manejo de tablas de muestreo Military Estándar.
•Coordinar la inspección en áreas de fabricación para revisar el cumplimiento de BPF.
•Verificar registros de actividades conforme a BPF y procedimientos vigentes.
•Proporcionar al personal a cargo, el apoyo técnico y capacitación.
•Revisar el cumplimiento de especificaciones de sistemas críticos para la fabricación.
•Administrar el personal a cargo.
•Supervisar despejes de área de fabricación y acondicionamiento.
•Autorizar documentos de despejes de línea para integrarlos a expedientes únicos de fabricación.
•Elaborar y actualizar procedimientos de trabajo.  
•Monitoreo de áreas, procesos de producción y empaque.
•Liberar equipos y áreas de procesos de fabricación conforme a estándares de calidad requeridos.
•Asegurar el cumplimiento del plan de análisis fisicoquímico del producto.
•Aprobar documentos internos controlados.
•Garantizar que el producto se libere en tiempo y forma, y de conformidad con las BPF.
•Elaborar y autorizar Reportes Anuales (RAP).

•Seguimiento de procesos de producción y acondicionamiento para garantizar el cumplimiento de BPF.
•Inspección física de producto conforme a requerimientos de calidad, procedimientos de operación y a las BPF.
•Realizar actividades de control en proceso, tomas de muestra, análisis fisicoquímico y emisión de certificados. 
•Colocación de etiquetas de cambios de estatus, revisión de condiciones críticas de áreas de fabricación. 
•Evaluar condiciones de procesos de fabricación para identificar no conformidades que puedan poner en riesgo la calidad del producto, evaluar su impacto y establecer acciones a tomar para su corrección. 
•Aplicar requerimientos de la lista de valoración farmacéutica interna.
•Revisión en áreas de fabricación para verificar aspectos de cumplimiento de BPF.
•Realizar el registro de actividades conforme a BPF.  
•Realizar despejes de línea y de áreas de producción.
•Verificar limpiezas de equipos y áreas, acorde a estándares requeridos.
•Muestreo y evaluación de producto para garantizar el cumplimiento de especificaciones de calidad requeridas.

•Revisión y control de los expedientes de fabricación, acondicionamiento y certificados de análisis fisicoquímicos para la liberación de producto comercializado en Canadá, EUA, América latina y Nacionales.
•Administración del Drug Master File.
•Control y distribución de Prescripciones de especificaciones de análisis de producto.
•Administración de Farmacoteca
•Administración de la documentación técnica en la Farmacoteca.

 Diplomado en Programa de Desarrollo Gerencial Plata.

Ingeniero Bioquímico